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關于企業(yè)市場定位的研究

  --中醫(yī)藥企業(yè)市場定位研究

  【摘要】:

  本文運用傳統(tǒng)市場定位的基本理論與方法來對中醫(yī)藥企業(yè)市場定位研究,通過對中醫(yī)藥目前市場的背景,以及國內中醫(yī)藥企業(yè)面臨的市場定位問題,進行了闡述。并提出了相關解決方法,為我國中醫(yī)藥企業(yè)加入WTO后,國際同行業(yè)競爭探索一些理論方法。

  【關鍵詞】:WTO、中醫(yī)藥企業(yè)、市場定位、中醫(yī)藥國際化

  【正文】:

  中國是中醫(yī)藥的發(fā)源地,歷史悠久,具有完整的中醫(yī)理論及成千上萬的組方,可辯證施治各種病癥,療效獨特,毒副作用小,可謂真正意義上的綠色藥品。自中國加入WTO后,許多中醫(yī)藥企業(yè)卻生存堪憂,如何重新進行市場定位,進軍國際市場,將關系到我們擁有完全自主產權的中醫(yī)藥產品企業(yè)的生存和國家醫(yī)保成本的支出。

 ?。犚?、我國中醫(yī)藥企業(yè)進行市場定位的背景

  (一)我國中醫(yī)藥市場的現狀

  據39健康網2010年1月27日報道:目前,各種品質的“洋中藥”占領了1/5的國際市場,我國中醫(yī)藥企業(yè)的現代化迫在眉睫。據不完全統(tǒng)計,國際中藥市場年銷售額達到160億美元,其中,日本產品占80%,韓國產品占10%,我國僅占5%左右,約5.8億美元。在極為有限的出口額中,絕大多數還是原料初級品,中成藥僅占1.26億美元,且多以食品添加劑的形式出口,擁有數千年歷史的中藥正面臨被“喧賓奪主”的尷尬。(注1)

  1、 國際市場上遭遇競爭

  植物提取物是對中藥材的深度加工,具有開發(fā)投入較少,技術含量高,產品附加值大,國際市場廣泛等優(yōu)勢和特點,是目前中藥進入國際市場的一種理想方式。我國藥用植物提取物主要出口市場是歐美日等發(fā)達國家。近年來,我國藥用植物提取物出口市場變化趨勢表明:我國藥用植物提取物的出口經營能力不斷增強,直接出口增加;出口價格競爭加劇,大部分從事轉口的外國或境外的公司紛紛退出了這一經營領域。

  我國中藥非但沒有成為國際天然藥物市場的“領頭羊”,而且本來就極小的市場份額(約5%左右)還在不斷萎縮,中藥出口的絕對數額也在近幾年呈下滑趨勢。我國藥用植物提取物以中間產品為主,這是我國藥用植物提取物進入國際市場存在的最主要問題。我國藥用植物提取物發(fā)展至今,除湖南宏生堂和金農,西安天誠,北京金可等不多的企業(yè)在國際市場上有一定的知名度以外,還沒有產生一個叫得響的品牌,這不利于企業(yè)的規(guī)模化發(fā)展;嚴重的低價競爭,沒有質量保證的低價競爭將會搞亂市場,砸掉中國商品的牌子。

  2、國內市場上“洋中藥”大行其道

  中國本是中草藥的發(fā)祥地,而這些年“洋中藥”搶灘中國的趨勢卻愈演愈烈,名列世界OTC藥100強之一的德國馬博士大藥廠等企業(yè),一直以開發(fā)天然藥物為主,特別是天然藥物排毒類產品在全球52個國家已有49年的銷售歷史,而現在他們已將中國列為其重點發(fā)展的市場之一。

  我國中藥材資源十分豐富,在中醫(yī)藥面臨前所未有的發(fā)展機遇面前,越來越多的中國人卻開始吃“洋中藥”。在國內市場,國外大型制藥企業(yè)集團正占領中藥市場。隨著關稅的降低,加之中藥知識產權保護的相關法規(guī)不健全以及長期以來保護意識的淡漠,導致中藥的寶貴財富在流失,中藥產品的國內市場將會受到更為嚴重的擠壓。

  (二)運用傳統(tǒng)市場定位的基本理論與方法對中醫(yī)藥企業(yè)市場定位

  市場定位是企業(yè)及產品確定在目標市場上所處的位置。 市場定位是在上世紀70年代由美國營銷學家艾·里斯和杰克特勞特提出的,其含義是指企業(yè)根據競爭者現有產品在市場上所處的位置,針對顧客對該類產品某些特征或屬性的重視程度,為本企業(yè)產品塑造與眾不同的,給人印象鮮明的形象,并將這種形象生動地傳遞給顧客,從而使該產品在市場上確定適當的位置。

  1. 中醫(yī)藥企業(yè)藥品市場定位

  含義:是指企業(yè)針對潛在顧客的心理進行營銷設計,創(chuàng)立產品、品牌或企業(yè)在目標客戶心目中的某種形象或某種個性特征,保留深刻的印象和獨特的位置,從而取得競爭優(yōu)勢。藥品的市場定位是指根據競爭者現有的藥品在市場上所處的位置和購買者與醫(yī)生對藥品的特征屬性的重視程度,塑造本企業(yè)藥品的與眾不同的個性,并把這種個性傳遞給購買者和醫(yī)生,以確定本企業(yè)藥品在市場上的位置。

  目的:市場定位并不是你對一件產品本身做些什么,而是你在潛在消費者的心目中做些什么。市場定位的實質是使本企業(yè)與其他企業(yè)嚴格區(qū)分開來,使顧客明顯感覺和認識到這種差別,從而在顧客心目中占有特殊的位置。

  作用:市場定位可分為對現有產品的再定位和對潛在產品的預定位。對現有產品的再定位可能導致產品名稱、價格和包裝的改變,但是這些外表變化的目的是為了保證產品在潛在消費者的心目中留下值得購買的形象。對潛在產品的預定位,要求營銷者必須從零開始,使產品特色確實符合所選擇的目標市場。公司在進行市場定位時,一方面要了解競爭對手的產品具有何種特色,另一方面要研究消費者對該產品的各種屬性的重視程度,然后根據這兩方面進行分析,再選定本公司產品的特色和獨特形象。

  2. 中醫(yī)藥企業(yè)藥品市場定位的核心內容

  產品定位:側重于產品實體定位質量、成本、特征、性能、 可靠性、用性、款式,藥品市場定位的核心就是要塑造本企業(yè)藥品與競爭者相區(qū)別的個性,也就是要使本企業(yè)的藥品“差別化”。 藥品市場定位的核心就是要塑造本企業(yè)藥品與競爭者相區(qū)別的個性,也就是要使本企業(yè)的藥品“差別化”。這種“差別化”可以是多方面的,而不僅是藥品本身的差異。它可以是藥品實體的差異化,如藥品的成分、劑量、劑型、療效等方面;可以是服務、價格、渠道、形象上的差異化。

  企業(yè)定位:即企業(yè)形象塑造品牌、員工能力、知識、言表、可信度 。

  競爭定位:確定企業(yè)相對與競爭者的市場位置。

  消費者定位:確定企業(yè)的目標顧客群。

  3. 中醫(yī)藥企業(yè)藥品市場定位的步驟

  (1)市場定位的關鍵是企業(yè)要設法在自己的產品上找出比競爭者更具有競爭優(yōu)勢的特性。

  競爭優(yōu)勢一般有兩種基本類型:一是價格競爭優(yōu)勢,就是在同樣的條件下比競爭者定出更低的價格。這就要求企業(yè)采取一切努力來降低單位成本。二是偏好競爭優(yōu)勢,即能提供確定的特色來滿足顧客的特定偏好。這就要求企業(yè)采取一切努力在產品特色上下工夫。因此,企業(yè)市場定位的全過程可以通過以下三大步驟來完成:

 ?、俜治瞿繕耸袌龅默F狀,確認本企業(yè)潛在的競爭優(yōu)勢,了解競爭者現有藥品在市場中的位置。

 ?、跍蚀_選擇競爭優(yōu)勢,對目標市場初步定位,研究醫(yī)生和患者對這類藥品的屬性和特征的關注程度以及他們的評價標準。對于藥品,大部分醫(yī)生和患者最關注的首先是藥品的療效。而由于藥品的專業(yè)性較強,患者通常會從癥狀的緩解程度來判斷療效,醫(yī)生則更關注其藥理作用。

 ?、埏@示獨特的競爭優(yōu)勢和重新定位,確定本企業(yè)藥品的特色。

  (2)企業(yè)的產品在市場上定位即使很恰當,但在下列情況下,還應考慮重新定位:

  ①競爭者推出的新產品定位于本企業(yè)產品附近,侵占了本企業(yè)產品的部分市場,使本企業(yè)產品的市場占有率下降。

 ?、谙M者的需求或偏好發(fā)生了變化,使本企業(yè)產品銷售量驟減。

  重新定位是指企業(yè)為已在某市場銷售的產品重新確定某種形象,以改變消費者原有的認識,爭取有利的市場地位的活動。重新定位對于企業(yè)適應市場環(huán)境、調整市場營銷戰(zhàn)略是必不可少的,可以視為企業(yè)的戰(zhàn)略轉移。重新定位可能導致產品的名稱、價格、包裝和晶牌的更改,也可能導致產品用途和功能上的變動,企業(yè)必須考慮定位轉移的成本和新定位的收益問題。

  4. 中醫(yī)藥企業(yè)藥品市場定位的策略

  (1)避強定位策略:是指企業(yè)力圖避免與實力最強的或較強的其他企業(yè)直接發(fā)生競爭,而將自己的產品定位于另一市場區(qū)域內,使自己的產品在某些特征或屬性方面與最強或較強的對手有比較顯著的區(qū)別。

  優(yōu)點:避強定位策略能使企業(yè)較快地在市場上站穩(wěn)腳跟。并能在消費者或用戶中樹立形象,風險小。

  缺點:避強往往意味著企業(yè)必須放棄某個最佳的市場位置,很可能使企業(yè)處于最差的市場位置。

  (2)迎頭定位策略:是指企業(yè)根據自身的實力,為占據較佳的市場位置,不惜與市場上占支配地位的、實力最強或較強的競爭對手發(fā)生正面競爭,而使自己的產品進入與對手相同的市場位置。

  優(yōu)點:競爭過程中往往相當若人注目,甚至產生所謂轟動效應,企業(yè)及其產品可以較快地為消費者或用戶所了解,易于達到樹立市場形象的目的。

  缺點:具有較大的風險性。

  (3)創(chuàng)新定位的策略:尋找新的尚未被占領但有潛在市場需求的位置,填補市場上的空缺,生產市場上沒有的、具備某種特色的產品。

  市場定位是設計公司產品和形象的行為,以使公司明確在目標市場中相對于競爭對手自己的位置。公司在進行市場定位時,應慎之又慎,要通過反復比較和調查研究,找出最合理的突破口。避免出現定位混亂、定位過度、定位過寬或定位過窄的情況。而一旦確立了理想的定位,公司必須通過一致的表現與溝通來維持此定位,并應經常加以監(jiān)測以隨時適應目標顧客和競爭者策略的改變。

  5. 中醫(yī)藥企業(yè)藥品市場定位的有效原則

  各個企業(yè)經營的產品不同,面對的顧客也不同,所處的競爭環(huán)境也不同,因而市場定位所依據的原則也不同。為了保證藥品市場定位的有效性,企業(yè)在進行定位時應遵循以下原則:

  (1)重要性

  構成產品內在特色的許多因素都可以作為市場定位所依據的原則。比如所含成份、材料、質量、價格等。比如“泰寧諾”止痛藥的定位是“非阿斯匹林的止痛藥”,顯示藥物成分與以往的止痛藥有本質的差異。

  (2)獨特性

  這種定位應是區(qū)別于競爭對手的,于眾不同的。

  (3)難以替代性

  這種定位應該是競爭對手難以模仿的。

  (4)可傳達性

  這種定位應易于傳遞給客戶并被客戶真正理解的。

  (5)可接近性

  客戶有購買這種產品的能力。

  (6)可盈利性

  企業(yè)通過這種定位能獲取預期的利潤。

  企業(yè)常常試圖將其產品指向某一類特定的使用者,以便根據這些顧客的看法塑造恰當的形象。事實上,許多企業(yè)進行市場定位的依據的原則往往不止一個,而是多個原則同時使用。因為要體現企業(yè)及其產品的形象,市場定位必須是多維度的、多側面的。

  (三)我國中醫(yī)藥企業(yè)市場定位的成功與失敗的案例

  1.傣族抗腫瘤藥三陽血傣以中藥處方藥定位身份進軍中東市場

  三陽血傣源于云南傣族《貝葉經》,由留美博士陳子久研發(fā)成功,是云南魅力漢道制藥公司擁有自主知識產權的高端產品。由于三陽血傣免疫促進作用顯著,被北京、云南同時選為抗SARS藥物,并成為云南省科技興貿十大重點項目之一。

  陳子久博士介紹,三陽血傣按國家GCP要求和國際WHO腫瘤臨床標準進行嚴格試驗,這在我國同類中藥中屬首例。由中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院牽頭,聯合10家權威醫(yī)院開展“放療合并三陽血傣治療局部晚期非小細胞肺癌”的多中心、隨機、雙盲試驗,在國內同類中成藥、民族藥中都尚無先例。

  陳子久博士說:“中醫(yī)藥要走向國際市場,必須重視研發(fā)中的‘詢證’,即臨床試驗的數據必須是可重復、經得起多次檢測的‘鐵證’。否則,中醫(yī)藥難以走進國際市場”。

  轉基因工程藥品“重組人粒細胞集落刺激因子”(商品名:G-CSF),營銷全球100多個國家,是國際腫瘤學界公認的癌癥病人放化療后或骨髓移植后中性粒細胞下降時的首選治療藥物,但嚴格“詢證”的藥效學和臨床科研表明,三陽血傣綜合療效優(yōu)于進口的G-CSF,云南民族藥跑到了世界前沿。

  “三陽血傣”項目于2004年8月至2005年8月在埃及國家腫瘤醫(yī)院進行了一年的臨床試驗。今年10月3日,我國駐埃及大使館文化處接到埃及開羅大學負責科研事務的副校長希夏姆-長馬午博士通知,經過開羅大學嚴格評估,同意將“三陽血傣”合并化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床科研”列入中埃兩國第五界長期合作交流項目。日前,埃及方面又再次通知中國駐埃及大使館,埃及國家衛(wèi)生部計劃中心正式批準中國“三陽血傣”的登記文號為:1093/06,同時將這一處方藥在埃及上市。這是一項將云南民族藥以處方藥身份出口到埃及為主的中東地區(qū)主流醫(yī)藥市場的重大云藥創(chuàng)新戰(zhàn)略項目。

  它的成功首先來源于成功的市場定位:

  產品定位的成功:經過嚴格“詢證”的藥效學和臨床科研表明,處方藥三陽血傣綜合療效優(yōu)于進口的G-CSF,由于有被西醫(yī)和患者認同的臨床指標,從成本上降低了患者的負擔,減輕國家醫(yī)保支出,同時民族性的產品最具有國際性,以傣族抗腫瘤的定位更能吸引國際關注。

  企業(yè)定位的成功:中埃兩國都是傳統(tǒng)的文明古國,企業(yè)從文化上進行交流,能夠將企業(yè)的活動上升到兩國之間的醫(yī)藥科研活動,引起兩國政府的關注與協(xié)助。

  競爭定位的成功:埃及是阿盟的中心所在地,是中東的政治文化中心,企業(yè)以西方醫(yī)藥標準的埃及為切入點,產品進一步可以影響中東其他國家,埃及相對美國等西方國家,科研臨床等成本低,相對于其他競爭者更具有將投入轉化為收益的競爭優(yōu)勢。

  消費者定位的成功:中東國家?guī)缀醵际钱a油國,國家人民都比較富有而且戰(zhàn)爭與環(huán)境等原因,使這些國家腫瘤患者較多,這種低成本進入,高回報率的收獲對企業(yè)有利也對這些國家的醫(yī)保支出降低有利。

  2.中藥青蒿缺乏市場定位風靡了非洲我們卻無利可圖

  青蒿素的發(fā)展歷經曲折,1967年5月23日,周恩來總理親自部署了一項緊急軍事任務--“523計劃”研制抗瘧新藥,當時其保密程度與“兩彈一星”處在同一級別。1973年,軍科院正式從青蒿草里提煉出了抗瘧疾的有效單體青蒿素,并將青蒿素的分子結構很清晰地解析出來。1983年,倫敦舉行了世界植物藥論壇,廣州中醫(yī)藥大學的李國橋教授在論壇上發(fā)表的關于青蒿素的研究報告,第一次引起了牛津大學等研究機構的關注。20世紀90年代,越南的瘧疾高發(fā)期間,青蒿素成功地使當地死于瘧疾的人數比往年減少了97%。

  盡管青蒿素在療效上有如此出色的表現,但是由于對中醫(yī)藥的偏見,美、英等世界各主要捐助國一直反對普遍使用青蒿素來治療瘧疾,其理由是青蒿素價格偏高,又尚未在兒童身上進行廣泛測試,這些國家同時認為,在傳統(tǒng)藥物相對有效的地區(qū)也沒有必要改用青蒿素。負責替全球貧困國家購買藥物的聯合國兒童基金會在埃塞俄比亞瘧疾大流行時,也曾以供應量不足或在瘧疾流行過程中中途換藥將導致混亂為由,反對使用青蒿素。直到國際通用的治療瘧疾的奎寧及其衍生類藥物顯現出“強弩之末”的態(tài)勢--近年來瘧疾繼續(xù)肆虐,單細胞殺手瘧原蟲已對奎寧等傳統(tǒng)藥物產生越來越強的抗藥性。

  青蒿素不僅能使瘧疾患者迅速退燒并降低血中瘧疾原蟲數量,而且沒有明顯副作用,因此可有效防止蚊蟲眾多的熱帶地區(qū)零星瘧疾病例演變?yōu)榇罅餍小,F在越來越多的國家和國際組織把青蒿素類藥物作為治療瘧疾的首選藥物。

  藥物青蒿素雖然是我國唯一自主研發(fā)并對國際醫(yī)藥界產生重大影響的藥物,但是國產的青蒿素在國際市場上所占的份額卻還不到1%。15億美元的國際抗瘧藥品市場,被國外各大制藥公司所占領,中國僅僅是原料供應者。

  它的失敗是因為缺乏有效的市場定位:

  產品定位中藥西制,反而缺乏以西方為標準“詢證” 的藥效學和臨床科研,所含成分是否可被替代性遭到懷疑,產品沒有了民族性也就缺乏了國際性,和其他西藥沒有了區(qū)別。

  競爭定位盲目導致與西藥競爭中,不能避開西藥傳統(tǒng)強國的多方面較量,陷入同行業(yè)不規(guī)則競爭,這也是國產的青蒿素在國際市場上所占的份額卻還不到1%的原因。

  以上兩點就足以說明青蒿素的市場失敗,很難想象一個缺乏“詢證”證明是獨特性、可替代性的藥品,不中不西的產品,如何能夠使西醫(yī)使用,雖然時間證明青蒿素的功效優(yōu)越,但是在臨床科研投入、研發(fā)投入不足的情況下,我國藥企如何與外企進行競爭,進而如何能有效的盈利呢?所以中國僅僅是原料供應者。

  二、我國中醫(yī)藥企業(yè)進行市場定位的注意事項

  1.中藥需要西醫(yī)認同,明確的產品特征、功效、成份等是藥品市場定位的第一步。

  東西方有不同的醫(yī)藥文化。中醫(yī)藥業(yè)者應該清醒地看到,先不論國際主流醫(yī)藥市場,就說國內三甲以上的大醫(yī)院,還是西方醫(yī)藥占主導地位!要讓西醫(yī)認可中藥,就得尊重西方醫(yī)藥文化。從中成藥的劑型、功能主治、給藥途徑、質量標準、文字、說明書、內外包裝等都要符合國際醫(yī)藥上市的規(guī)范。這樣才能為國際醫(yī)藥界所接受才會在國際醫(yī)藥市場上有銷路。這是市場經濟規(guī)律。

  除眾所周知的中成藥劑型落后,傳統(tǒng)制備工藝難以控制藥品的質量標準,藥效學和臨床科研重復性較差等原因外,還有對以中藥理論和作用機理為基礎的 “功能主治”的描述,如“活血化瘀”、“滋陰壯陽”、“溫邪內陷”、“疏肝理脾”等等,使老外難以理解。所以中藥國際化,產品定位中起碼要做到對中藥的“功能主治”等描述要與西藥接軌,要讓外國人讀得懂才能讓人家買你的藥。

  2. 能否在療效上替代西藥,降低國家醫(yī)保成本,是藥品市場定位有效性的關鍵。

  1998年前,歐美國家制定醫(yī)保支付政策時,以單個藥品價格作為主要考量,療效為輔;也就是說要進醫(yī)保的藥品,必須在同類藥中價格要低;后發(fā)現此舉弊端很多。這可以用日常生活中一個簡單例子來作說明。甲、乙兩人同時患了菌痢,甲購了5元/天的抗菌素,連服七天后才痊愈;期間休了七天病假,每天扣工資80元。乙配了20元/天的高效抗菌素,服了二天病就好了,只請了二天病假,每天扣工資也是80元。甲綜合治療費用:(5元/天×7天)+(80元×7天)=595元。乙綜合治療費用:(20元/天×2天)+(80元×2天)=200元。顯然,甲最后的支出不僅高于乙395元,而且在生病期間的生活質量也不如乙。這就是最簡單的藥物經濟學。這門誕生只有5年多時間的藥物經濟學(Pharmacoeconomics)主要有二大作用:一是為政府決定醫(yī)保支付政策和醫(yī)療保險機構提供科學依據;二是為藥品研發(fā)、生產和經營企業(yè)提供戰(zhàn)略贏利模式的分析;并通過藥物經濟學的數據指導醫(yī)生和病人來用本企業(yè)的藥,這樣不僅可以有效地降低患者醫(yī)藥費用的支出,而且可以提高醫(yī)院的經濟及社會效益;同時也能在激烈的醫(yī)藥市場競爭中獲勝。鑒于藥物經濟學上述二大作用,1998年后,歐美國家的醫(yī)保支付政策發(fā)生了根本的改變,能進醫(yī)保的藥品,首先要在同類藥物中療效顯著和能提高生活質量,其次才是價格。藥物經濟學的概念也已被中國醫(yī)保政策高層決策者所重視,據悉評審2004年度國家醫(yī)保藥品時,將運用藥物經濟學中的各項指標評審中西藥物。

  眾所周知,能進國家醫(yī)保的藥品,市場就好做。醫(yī)院愿進,醫(yī)生愿開,藥店愿賣,病人愿買;藥品生產和經營企業(yè)的市場費用就低,經濟效益就好;尤其是具有自主知識產權的新藥,若能進醫(yī)保,效益更佳。然而,這等好事絕不會從天而降,而是需要拿得出符合循證醫(yī)學所謂“療效的鐵證”。在新時期,強化中成藥的臨床試驗,實際上直接關系到醫(yī)保和市場,這對中藥生產企業(yè)來說是藥品市場定位有效性的關鍵。

  3. 采用“避強定位”模式,中藥出口應具有靈活的市場定位

  日本一些制藥企業(yè)十分注重于實施市場定位中的“縫隙戰(zhàn)略”。他們依據對市場細分和目標市場選擇進行的分析,盡可能避免與競爭對手正面交鋒,而是采用“避強定位”模式,在市場縫隙點處進行滲透,逐步擴大市場份額,直到取得強大優(yōu)勢。面對潛力巨大的中藥市場,我國中藥企業(yè)如何尋找最有吸引力的機會,謹慎選擇市場突破口和時機,市場定位靈活化,可以以非藥品名義搶灘歐美市場以及對中醫(yī)藥認同的東南亞國家。迄今為止,包括中藥產業(yè)化程度最高的日本在內,世界各國植物藥品還沒有一例通過FDA(美國食品及藥物管理局)審批,在美國以藥品名義成功上市,都被迫以保健品、醫(yī)療器械等名義上市。中藥以非藥品名義出口美國,在宣傳、銷售方面有很多不利因素,但這一狀況在短期內不可能有根本性、制度性的改變。在現階段我國中藥企業(yè)規(guī)模較小、實力較弱的情況下,以非藥品名義繞過藥物門檻,低成本進入美國市場,日本企業(yè)的經驗或許能給我們一些啟示,也不失為可行良策。

  三、我國中醫(yī)藥企業(yè)進行市場定位存在的問題及對策

  1. 缺乏臨床資料,市場何以定位,從“經驗醫(yī)學”轉變?yōu)?ldquo;循證醫(yī)學”?中成藥能否拿出療效可以經得起重復的“鐵證”來取信于醫(yī)?從而使中成藥進入國內外主流醫(yī)藥市場。

  臨床試驗設計方案及實施過程中存在的共性問題:課題組長的主觀性代替臨床試驗的客觀性,表現在:隨意改動臨床試驗設計方案、療效評價一人說了算、忽視監(jiān)查員(Monitor)提出的意見和建議等;對隨機概念的濫用,隨機誤差與系統(tǒng)誤差大,極少使用盲法和安慰劑,臨床資料填寫不認真、收集不充分,統(tǒng)計不嚴謹,使研究報告中的結果偏倚,發(fā)表的臨床試驗報告95%以上是陽性結果,這與西方國家發(fā)表的臨床醫(yī)學論文中只有50%左右的陽性結果形成很大反差,導致國外對中國臨床試驗的科學性產生質疑,這也是中成藥難以進入國際主流醫(yī)藥市場的主要原因之一。

  20世紀八十年代以來,世界各國的臨床醫(yī)療模式逐步從“經驗醫(yī)學”正轉變?yōu)橹嘏R床證據為基礎(evidence-based)的“循證醫(yī)學”(EBM),這成為了21世紀臨床醫(yī)學發(fā)展的必然趨勢。以臨床經驗相襲數千年的中醫(yī)藥如何面對這場世界性臨床醫(yī)療模式的變革,從“經驗醫(yī)學”轉變?yōu)?ldquo;循證醫(yī)學”?中成藥能否拿出療效可以經得起重復的“鐵證”來取信于醫(yī)?從而使中成藥進入國內外主流醫(yī)藥市場,這就涉及到中藥的臨床科研。“循證醫(yī)學”的核心是強調對人體疾病治療的證據必須可靠、可信、可重復,不是單靠毒理學、藥效學、病理學等動物實驗和醫(yī)藥學巨著中尋找理論上的推斷,或某權威的一家之言,及典型病例;而證據必須來自某藥或某治療方案臨床研究設計的科學性、各臨床試驗中心(clinical trial unit,CTU)的權威性、臨床療效評價標準的公認性、臨床研究過程中記錄在病人入選登記表(CRF)中所有數據的真實性、臨床研究數據統(tǒng)計的嚴謹性等等,以公正、客觀、全面的資料(證據)來佐證某藥物或某治療方案療效的科學性。由于東西方醫(yī)藥文化的差異,以及中藥生產企業(yè)在舊體制影響下,忙生產,抓銷售,不重科研的現狀,使目前流通于市場上的中成藥,極少能拿出符合“循證醫(yī)學” 所謂的證據,即符合《國家藥品臨床試驗研究管理規(guī)范》(Good Clinical Practice GCP)的臨床研究報告,而導致國內外絕大部分西醫(yī)不信中藥,從而失去了主流醫(yī)藥市場。

  2. 中藥西制結果定位不中不西,混淆真正中藥的概念,藥品的科學性并不在于“中制”還是“西制”,而是首先體現在安全性上,其次才是療效。

  受西方文化和市場經濟的影響,中藥西制逐漸成為了國家發(fā)展中醫(yī)藥的主導方向,這種方向的制定,最主要的還是來源于中國政府為了推動國家醫(yī)藥工業(yè)經濟的發(fā)展的需要,但是,它卻違背了中醫(yī)藥理論,給患者的健康和財產帶來了危害,破壞了國家中草藥資源,最終導致中醫(yī)藥偏離了救死扶傷的終極關懷。中國現在有眾多的中成藥生產廠家,每年有大量的中成藥被生產出來,但是,由于受技術限制和經濟利益的雙重影響,往往生產出來的中成藥藥不合方,質量低劣,療效大打折扣。因此,我們市場上賣的中成藥基本上都是藥不合方卻能合乎質量標準的偽劣或者假藥,這也是中藥西制的死結。

  “中藥西制”是否科學?首先要明確“中藥”和“西藥”的概念。中藥是中成藥、中藥湯藥、中藥飲片和中藥材的統(tǒng)稱。臨床上主要以中成藥為主,其特色在其配伍,“君臣佐使”、“相生相克”的理論;其科學性就在于中藥復方在提取(不論是小藥罐煎煮,還是工業(yè)化生產中的復方超臨界提取)過程中毒副作用降低,療效提高。但其物質基礎和作用機理不能按西方醫(yī)學的要求加以表述,因為這屬于不同的醫(yī)藥文化體系。西藥泛指植化藥、化學合成藥、生物藥、基因類藥物。這類藥物雖然物質基礎清晰,在動物實驗中也明確了藥品的作用機理和“靶與標”關系;在臨床應用中,西藥對某些局部疾病也有立竿見影的療效,但同時也因其毒副作用較大而損傷了人體其他臟器及整體功能,導致藥源性疾病甚至致死。眾所周知的“鏈霉素”致耳聾;“氯霉素”導致再生障礙性貧血;“反應停”使孕婦產出了“海豹兒”;“息斯敏”因對心血管系統(tǒng)會產生嚴重的副作用甚至死亡,早在8年前就相繼被美國、日本、歐洲多個國家停用;美國默沙東公司用于治療關節(jié)炎和急性疼痛的藥物“萬絡”,因會增加病人患心臟病和中風的幾率,在2004年10月被緊急召回。凡此等等,舉不勝舉。所以說,藥品的科學性并不在于“中制”還是“西制”,而是首先體現在安全性上,其次才是療效。(注2)

  3. 中醫(yī)藥產品定位的籠統(tǒng),使醫(yī)生與患者間用西藥的標準來衡量中醫(yī)藥以致中醫(yī)藥淪為只有保健功效。

  目前,醫(yī)生與患者間用西藥的標準來衡量中醫(yī)藥以致中醫(yī)藥淪為只有保健功效,這是對中藥消費者定位的籠統(tǒng)造成的。中國傳統(tǒng)醫(yī)學講究“藥食同源”,你的食物就是你的良藥,中醫(yī)中藥是治未病,而西醫(yī)西藥是治末病,所以中國人常常將傳統(tǒng)的藥與食物混淆,尤其是某些中藥定位于包治百病,比如:對所有腫瘤都有功效等等,諸如此類使中醫(yī)藥,在人們心里產生對產品定位的不確定性,不知道此藥到底是干什么,由此中西方文化差異使西醫(yī)自然不認同中藥的功效了。

  綜上所訴:一切應該為中醫(yī)藥產品的市場定位服務,先應該盡快完善中藥管理體制,明確中藥資源管理主體,健全中藥資源管理法規(guī)。

  再者,企業(yè)應該和科研和臨床工作者充分溝通,目前迫切任務就是要將中藥的作用機理、物質基礎、應用理論及新技術、新方法的應用等方面研究不斷深入,要將傳統(tǒng)優(yōu)勢與現代醫(yī)學理論和高新科技結合,提高傳統(tǒng)中成藥生產各個環(huán)節(jié)的科技成分,這樣研發(fā)出來的產品才能夠正確地進行市場定位。加強中藥的宣傳力度,讓消費者和醫(yī)生能夠清楚的明白中醫(yī)藥,只要是藥都能夠有中西醫(yī)共同衡量功效的標準,以此提高中藥在人們心中的認可度。還有要按照國際認可的標準進行研究、開發(fā)、生產、管理和應用,讓新型企業(yè)用新的管理經營方式去參與國際競爭,才是根本的出路。

  中醫(yī)藥是中國的“國萃”,很有特色,如何為人類健康事業(yè)做出不可估量的貢獻,關鍵是中醫(yī)藥企業(yè)要在藥品的市場定位上下足功夫,以消費者和中西醫(yī)為中心,關注他們的價值,做好準確的定位,以此避開眾多的國際上同行業(yè)的不規(guī)則競爭,以民族的也就是國際性的視野來擺正自己企業(yè)和產品的位置,為目標患者和醫(yī)生服務,并追求在中醫(yī)藥產品領域市場定位做到最佳。這樣隨著全球經濟一體化,中醫(yī)藥將在國際上越來越彰顯出她的神奇魅力。

  引文注釋:

  (注1) “洋中藥”賺了我們多少錢 http://drug.39.net/101/27/1138166.html

  (注2) 中藥西制是否科學? http://news.sina.com.cn/o/2006-07-30/06189604783s.shtml

  參考文獻:

  作者:嚴振《藥品市場營銷學》,化工工業(yè)出版社2004年第1版,第66頁。

  作者:陳子久《透視中藥國際化》,《醫(yī)藥世界》2003年第04期。

  作者:陳珞珈《加入WTO對中醫(yī)藥事業(yè)的影響》http://www.chenluojia.cn/html/zhongyiyaoshiye/jiaruwtoshiye.html。

  作者:李磊 《WTO與我國中醫(yī)藥知識產權保護》

  http://yizhe.org/news_show.asp?id=694